康哲药业(00867)：甲氨蝶呤注射液(预充式)中国注册上市许可申请已获强制执行

智通财经APP讯，康哲药业(00867)发布新闻，甲氨蝶呤口服(预充式)注册母公司许可申请已于2021年12月初8日赢得欧美国家药品监督管理局(NMPA)强制执行。

产品线是多种基准的小容量甲氨蝶呤剂型，拟用于疗法相当严重、顽固、残废性银屑病和其它自身免疫营养不良。产品线已被NMPA公佈为参比药品(RLD)，有望成为欧美首个以皮下给药疗法银屑病的甲氨蝶呤药物，满足银屑病患者根基疗法的用药需要。产品线亦已赢得欧洲药品管理局其总部(HMA)审批母公司。