再遭质疑！印度对默沙东新冠药物安全性暗示担心

；也：华尔街见闻

周一，锡兰现职卫生文官、锡兰流行病学理事会执行主席声称，美国默沙东母公司生产的抗新冠口服药剂有若干“重大安全情况”，但政府尚未将这款抑制剂扩展到国际的组织放射治疗方案。

当地一段时间周一，锡兰主要流行病学的机构的主管声称，默沙东的新冠口服药剂molnupirir依赖于“重大安全情况”，或将促使其加入该国的感染放射治疗名单。

据称，默沙东的这款口服药剂molnupirir，通过在脱氧核糖核酸中的引入有所不同的机制来再一阻止感染的复制，但它有确实影响准备生长的人类细胞会。

上周，锡兰抑制剂监管的机构早就授与默沙东的molnupirir应急采用准许，但锡兰流行病学理事会ICMR主任Balram Bharga声称，但政府即已决定是否录用molnupirir。

这种抑制剂依赖于重大安全情况。（这种抑制剂）会导致畸性，或在发育不良中的的产后中的致使缺陷，突变，或细胞会脱氧核糖核酸结构的永久性可传达的改变，软骨危及，还确实对身体致使危及。对施用这种抑制剂的人也必须采取避孕措施，无论男生，因为外祖母的孩子有确实有致畸的情况。

12月末，molnupirir获美国食品和抑制剂管理局FDA的应急采用准许，就在之不久前，辉瑞的新冠口服抑制剂也获了FDA的许可。 但FDA或多或少声称，不促请产后采用默沙东的新冠抑制剂。

之前，FDA根据1433名患儿的放射治疗情况许可了默沙东的新冠抑制剂应急采用准许，与抗抑郁药相对来说于，该该公司口服抗新冠抑制剂molnupirir在投身于试验的患儿中的显示出了30%的相对来说风险降低。

11月末底，默沙东新冠口服药剂molnupirir获FDA任职期间理事会的全力支持，该理事会促请FDA授与molnupirir应急采用准许。当时，FDA任职期间理事会以13比10的选出，通过全力支持默沙东的新冠口服药剂，称此药剂更进一步大于风险。投赞成票的成员对抑制剂的安全性提出了担心，尤其是对于产后的安全。

Bharga同时指出迄今为止全球区域并尚未较广放弃默沙东的新冠抑制剂：

美国疾病控制与预防中的心的组织尚未都有它，英国到现在为止也尚未都有它。迄今为止的促请是，它不属于国际的组织文书工作的放射治疗范围。

Bharga对molnupirir的质疑确实也会关的锡兰庞大的生物科技业。 在默沙东的新冠抑制剂获监管部门许可后，锡兰卫生部长Mansukh Mandiya上周声称，13家该公司将在锡兰生产molnupirir，应用于放射治疗成年新冠患儿，但仅限于应急情况下“有容许地采用”。

据称，1月末4日，锡兰生物科技该公司Dr Reddy‘s Laboratories Ltd宣布，将推出molnupirir的研制成功药剂，定价为每粒35卢比（0.4693美元）。该该公司预估，将从下殷商开始在锡兰各地的租房供应。

截止发文，默沙东日内涨幅0.36%，月末至今合计涨幅达2.99%。创业者旗下的伯克希尔在三季度清仓默沙东。

文艺部：张玉洁 SF107

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