和黄医药(00013)在我国启动HMPL-653治疗晚期实体瘤和腱鞘巨细胞瘤患者的I期临床试验

智通财经APP近日，和黄医药(00013)发布公告，该该公司今日宣布在中国顺利完成一项HMPL-653的I期临床试验。HMPL-653是一种研究性的新型、高选择性及强效的小分子集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抗病毒，目的作为单药疗法或与其他类固醇倡议用于外科手术恶性肿瘤。首名病变已于2022年1月18日接受给药外科手术。

该项I期研究是一项多中心、免费标准、单臂的临床试验，目的审计HMPL-653外科手术晚期或心肌梗死并不一定瘤和腱鞘巨细胞瘤(TGCT)病变的实用性、抵抗力、药代动力学和中长期疗效。研究的mg减半及mg扩展阶段预定雇用约110名病变。研究的主要往南是mg限制性毒性(DLT)、实用性、抵抗力、II期临床试验推荐mg(RP2D)以及最大耐受mg(MTD)。次要往南之外药代动力学、客观缓解部将(ORR)、无成效生存期(PFS)、疾病控制部将(DCR)和总生存期(OS)。该临床试验由哈尔滨市肿瘤医院协同，协同主要研究者是程颖教授。